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GMAC国际公司食品与药品安全专题培训
-GMAC国际公司
2014/08/25

前言:在我国,食品药品安全问题越来越突出,已成为全国消费者关注的焦点。向美国这个世界上对食品安全问题重视最早、食品安全管理体系建立最成功最完善、食品供应最安全的国家进行学习吸收,将为我国寻找并解决食品药品安全问题提供有益参考。

1、食品检测与安全监管


培训形式:

    课堂教学+实地走访,采取以课堂学习、专家授课为主,结合实地考察、案例分析的培训方式,并安排与政府相关主管部门座谈和专题讨论。

部分培训课题:

美国食品安全的当前形势

美国食品安全质量控制体系

美国食品进出口安全管理

美国食品药品管理局(FDA)的组织结构其功能

美国FDA食品安全监管模式

FDA对进口食品的检查程序

政府对公共安全的监管及应急体系的建设

FDA对食品制造和加工的要求

美国官方实验室检测体系

食品安全风险评估技术

食品安全事故的防范与处理

问题食品的召回处理制度

食品从业人员的选择与录用

食品行业市场规划管理

官方监管与企业自检自控互动能力

企业生产标准及相关检测流程、技术

部分公务单位:

美国食品药品管理验局(FDA)           美国饮食管理协会

美国约克学院FDA实验室                 美国伊利诺依大学香槟分校 

洛杉矶塑料食品服务包装集团             美国食品安全和应用营养中心

美国公共卫生协会                       洛杉矶马丁食品批发市场

国际乳制品协会                         洛杉矶郡卫生局 

2.药品检测与安全监管


培训形式:

    课堂教学+案例分析+实地走访,采取美国专家集中教学,结合部分成功案例分析,辅以实地走访美国相关政府部门、行业机构、协会及企业等。

部分培训课题:

美国制药产业的近期发展

美国药品安全监督体系

FDA的创新监管举措

美国药品生产质量管理规范(CGMP)

市场反应和监管创新

美国保健品、药品的监督和审核方法

美国药品不良反应检测技术(ADR)

美国FDA药品申报注册

美国药典对植物药品质的检测规定

企业的强制报告系统和MedWatch的自愿报告系统

医院用药标准及药品采购

药企新药研发、生产、销售环节的安全监管方式

药品生产质量管理及药品召回管理

部分公务单位:

美国食品药品管理验局(FDA)  

美国医药研究所

新基医药公司

新泽西经济发展局

乔治华盛顿大学医学和健康科学学院

美国药物研究与制造商协会(PhRMA)

美国华人生物医药科技协会

乔治·华盛顿大学生物工程实验室

洛杉矶儿童医院

洛杉矶医学会

3.医疗器械管理

培训形式:

    课堂教学+实地走访,采取美国专家集中教学,结合实地走访美国相关政府部门、行业机构、协会及企业等,以实现理论与实际的有机结合。

部分培训课题:

美国FDA对医疗器械临床研究的监督管理

美国医疗器械的安全法规

医疗器械上市前批准(PMA)的申请、产品发展协议(PDP)、研究用器械豁免(IDE)的豁免请求和上市前通知

药品追溯制度

不良事件报告制度

美国医疗器械标准和质量体系

美国医疗器械制造规范(GMP)

FDA对“医疗器械”标识的通用要求

FDA对医疗器械的现场检查

FDA对医疗器械生产企业的监管

基于医疗器械产品使用风险的分类管理

第三方审核机构对医疗器械的监管

FDA对第三方审核机构的监管

美国医疗器械外包市场与合同制造商

医疗器械设备税

医疗器械市场准入及认证

部分公务单位:

FDA器械和辐射健康中心

美国碧迪医疗器械有限公司

强生医疗器材有限公司

美国医疗器械促进协会(AAMI)

新泽西哈肯萨克大学医疗中心

新泽西崔妮塔斯医院

洛杉矶公共卫生署

加州大学圣地亚哥分校医学院

琳达医学院

查尔斯德鲁医科大学

4、应急处理

培训形式:

    课堂教学+实地走访,采取美国专家集中教学,结合部分成功案例分析,辅以实地走访美国相关政府部门、行业机构、企业等。

部分培训课题:

食品药品安全事件应急机制

食品药品安全事件应急处理过程研究

应用危机管理理论分析方法

食品药品安全评估和预警机制

食品药品监管信息收集

食品药品应急预防准备

食品药品应急演练

食品药品安全事件损害控制处理

食品药品安全事件的事后恢复

美国产品调查和召回

各政府部门间的成功协调合作

部分公务单位:

美国FDA

美国CDC流感协调部门

洛杉矶郡政府

康涅狄格州消费者保护局药物控制部,食品标准部

美国Merck(默克)制药公司

Cardinal Health公司

麦克森零售药店

沃尔格林斯连锁药店

 

北京公司联系人:罗育
联系电话:138-1142-4322
 
成都公司联系人:胡立
联系电话:135-5005-3400

 


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